Валидация: ее истоки и результаты
Согласно Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» Правительством РФ должны быть утверждены «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств». Проект Постановления Правительства на эту тему подготовлен Минпромторгом РФ. Приложением к нему являются сами «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», представляемые собой текст ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»