Новости

ГОСТ Р 71172-2026 «Получение воды для фармацевтического применения мембранными методами. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций»

ГОСТ Р 71172-2026 «Получение воды для фармацевтического применения мембранными методами. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций» утвержден Приказом Росстандарта №628-ст от 8 июня 2026 г. с с датой введения в действие 1 января 2027 г.Взамен ГОСТ Р 71172-2023. ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 «Обеспечение промышленной чистоты», Председатель

Читать далее

— ГОСТ Р 72074-2025 «Высокоэффективные фильтры очистки воздуха. Контроль целостности фильтров в чистых помещениях и оборудовании с неоднонаправленным потоком воздуха» — утвержден приказом Росстандарта от 21 мая 2025 № 439-ст;

— ГОСТ Р ИСО 14644-4-2025 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию. Выдаются на семинаре АСИНКОМ«Основы GMP. Техника чистых помещений»Москва, 24-26 июня 2025 г.

Читать далее

Новый ГОСТ Р ИСО 14644-5-2026 по эксплуатации чистых помещений

12 мая 2026 г. приказом Росстандарта № 467-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 14644-5-2026 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5.Эксплуатация». ГОСТ является идентичным переводом стандарта ISO 14644-5:2025«Cleanrooms and associated controlled environments – Part 5: Operation», который разработантехническим комитетом ISO/TC 209 “Cleanrooms and associated controlled environments”.Активное участие в разработке стандартов ИСО чистым помещениям

Читать далее

Об информационном обслуживании в АСИНКОМ

Уважаемые коллеги! АСИНКОМ – работает в области техники чистых помещений и Правил GMP с 1991 г. И выполняет: — разработку стандартов; — обзор, перевод и внедрение международных стандартов; — издание журнала «Технология чистоты», содержащего в т.ч. переводы тематических материалов; — издание книг «Чистые помещения», «Основы GMP» и др.; — обучение специалистов; — и проводит ежегодные

Читать далее

12.11.2025 НОВОЕ! Книга А. Е. Федотова «Чистые помещения 2026»

Введение Глава 1   Что такое чистые помещения Основные понятия — Классификация чистых помещений — Источники загрязнений — Поведение частиц в воздухе — Частицы и микроорганизмы — История чистых помещений Глава 2   Применение чистых помещений Области применения — Микроэлектроника — Космическая промышленность — Машиностроение и приборостроение — Производство лекарственных средств — Производство медицинских изделий — Больницы

Читать далее

Приказом Росстандарта от 21 мая 2025 г. № 439-ст утвержден ГОСТ Р 72074-2025 «Высокоэффективные фильтры очистки воздуха. Контроль целостности фильтров в чистых помещениях и оборудовании с неоднонаправленным потоком воздуха».

ГОСТ Р 72074-2025 будет рассмотрен и выдан (pdf) на конференции АСИНКОМ 27 мая 2025 г.

Читать далее

ВНИМАНИЕ! Утвержден ГОСТ Р 71490-2024 «Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение технических характеристик»

Самое новое! Сегодня, 10 июля 2024 г., приказом Росстандарта 909-ст утвержден ГОСТ Р 71490-2024 «Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение технических характеристик» взамен сразу пяти прежних ГОСТов: ГОСТ Р ЕН 779-2014; ГОСТ Р ЕН 1822-1-2014, ГОСТ Р 70064-1─2022, ГОСТ Р 70064-2─2022, ГОСТ Р 70064-3─2022 и ГОСТ Р 70064-4─2022. Текст нового ГОСТа выдается участникам семинара в

Читать далее