В программе конференции:
— проект ГОСТ Р «Изделия медицинские. Требования к производству» (GMP для медицинских изделий);
— новые стандарты на чистые помещения;
— качество изделий или имидж качества?
— подготовка воды для производства лекарственных средств и медицинских изделий;
— фильтры очистки воздуха;
— проектирование производств с чистыми помещениями;
— конструкции чистых помещений;
— опыт создания, испытаний и эксплуатации чистых производств;
— другие доклады и сообщения по запросам участников.
Участникам конференции выдаются:
— Проект ГОСТ Р «Изделия медицинские. Требования к производству»»;
— журналы «Технология чистоты» № 4/2021; № 1/2022;
— доклады на конференции (не вошедшие в журнал).
Стоимость участия в конференции:
| Стоимость участия в конференции тыс. руб., при оплате | ||
| Без книги «Чистые помещения 2021» | С книгой «Чистые помещения 2021» | |
| Для предприятий, находящихся на информационном обслуживании в АСИНКОМ | 1 чел. – бесплатно, остальные по 5,0 тыс. руб. | +10,0 |
| В остальных случаях | 8,0 | 18,0 |
Предоплата 100 %, без НДС.
Докладчики участвуют бесплатно.
Заявки на участие в конференции просим направлять на адрес mail@asincom.info или по телефону +7 (495) 777-72-31.
Программа 31-й конференции АСИНКОМ,
17 мая 2022 г.
09.30 – 10.00
Регистрация участников
10.00 – 11.00
Проблема качества медицинских изделий и ГОСТ ИСО 13485.
Проект ГОСТ Р_ «Изделия медицинские. Требования к производству» (аналог правил GMP лекарственных средств). Дискуссия. Федотов Александр Евгеньевич, президент АСИНКОМ, директор ООО «Чистые технологии» представитель РФ в ISO/TC 209 «Cleanrooms and associated controlled environments» 11.00 – 11.20 Контрактное производство медицинских изделий — ускорение процесса импортозамещения и локализации. Петропавловский Андрей Алексан-дрович. Генеральный директор ООО «СтериПак Сервис» 11.20 – 11.40 Проект ГОСТ Р _«Получение, хранение и распределение воды для фармацевтических целей. Вода очищенная и вода для инъекций
Смирнов Владимир Брониславович, зам. технического директора АО «НПК «Медиана-фильтр»,
канд. хим. наук
11.40 – 12.00
Дискуссия
12.00 – 13.00 Обед
13.00 – 13.45
Проектирование участка производства шипу-чих таблеток, особенности технологических решений и организации участков таблетирова-ния и упаковки
Дроздова Анна Вячеславовна, руководитель направления продаж InterPharmTechnology Group
13.45 – 14.30
Проектирование производств БАДов.
Предотвращение перекрестных загрязнений и перепутывания материалов и продукции.
Выпуск разной продукции на одном оборудовании.
Якухина Вера Дмитриевна,
главный технолог ООО «Чистые технологии»
14.30 – 14.45 Перерыв
14.45 – 15.15
Контроль целостности НЕРА фильтров на месте эксплуатации. Суть и проблемы метода по ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020
Лисица Д. П., АО «Вектор-Медика»,
Новосибирск,
Федотов А. Е.
15.15 — 15.45
Проекты ГОСТ Р ИСО 14644-14 о пригодности оборудования для использования в чистых помещениях и ГОСТ Р ИСО 14644-16 об энергоэффективности ЧП
Федотов А. Е.
Моделирование потоков воздуха в ЧП. Отечественный и зарубежный опыт.
Федотов А. Е.
15.00 – 16.30
Опыт создания и эксплуатации чистых помещений. Конструкции чистых помещений
15.30 – 16.00
Дискуссия
Программа конференции может уточняться и дополняться по запросам.
Адрес проведения конференции: Москва, ул. К. Цеткин 11.