«Технология чистоты» №3/2005

СТАНДАРТЫ
- Ричард А. Мэтьюз Разработка стандартов техническим комитетом ИСО/ТК 209 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»
- ICCCS – Международная конфедерация обществ по контролю загрязнений
ПРАВИЛА GMP
- Федотов А. Е. Внедрение Правил GMP и техники чистых помещений. Системы управления качеством: мифы и реальность
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
- Ганс Г. Шихт Аттестация проекта: решающий этап в развитии производства
- Супрун В. И. Практический опыт ЗАО «Миасский завод медицинского оборудования» по созданию чистых и особо чистых помещений лечебных учреждений
- Гарасим И. В. «Производство конструкций чистых помещений в соответствии с требованиями GMP и стандартов ИСО»
ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА
- Гунар О. В. Анализ риска получения ложных результатов при контроле качества лекарственных средств по микробиологическим показателям
- Федорович В. Ю. Валидация процессов стерилизации (на примере стерилизации влажным теплом)
МЕТОДЫ ОЧИСТКИ
- Санчугов В. И., Смирнов Б. И. Высокоэффективный метод очистки трубопроводов газовых и жидкостных систем машин и механизмов от загрязнений
КОНФЕРЕНЦИЯ ISPE
- Сергеева Е. М. Новые регуляторные инициативы и достижения международной гармонизации