НОВОЕ!
— ГОСТ Р 71490-2024 «Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение технических характеристик», взамен ГОСТ Р ЕН 779-2014, ГОСТ Р 70064-1 (2-5)-2022;
— ГОСТ Р 71172-2023 «Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций»,
которые будут рассмотрены на семинаре
Мы аккредитованы Комитетом по образованию Международной конфедерации обществ по контролю загрязнения (ICCCS). Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % вопросов, будет выдан сертификат с логотипом ICCCS.
На семинаре будут рассмотрены актуальные вопросы техники чистых помещений, в т. ч.:
— классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;
— ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 по испытаниям чистых помещений;
— ГОСТ Р 59293–2021 Чистота воздуха в производстве медицинских изделий;
— требования к чистым помещениям в производстве лекарственных средств (правила GMP);
— чистые помещения в фармацевтической, электронной, космической промышленности и др.;
— создание производств с чистыми помещениями, первые шаги и типичные трудности;
— опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;
— монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;
— фильтры очистки воздуха, новые ГОСТы; системы вентиляции и кондиционирования;
— испытания и контрол чистых помещений, счетчики частиц в воздухе и другие приборы;
— контроль микробных загрязнений в чистых помещениях;
— эксплуатация чистых помещений;
— подготовка воды.
Программа семинара прилагается.
Преподавание ведут сертифицированные эксперты-аудиторы по GMP и специалисты, имеющие многолетний опыт разработки нормативных документов, проектирования, строительства и испытаний чистых помещений в различных отраслях.
Участникам семинара будут выданы:
— книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 528 с., 2021;
— перевод нового приложения 1 к GMP EC (pdf);
— ГОСТ Р 71490-2024 «Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение технических характеристик» (pdf);
— ГОСТ Р 71176-2023«Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, НЕРА и ULPA. Часть 1. Классификация, методы испытаний, маркировка» (pdf);
— ГОСТ Р 71172-2023 «Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций» (pdf);
— журнал «Технология чистоты»,
— материалы к лекциям.
Стоимость участия одного человека 35 000 руб. без экзамена на сертификат ICCCS, с экзаменом – 40 000 руб., независимо от его результата.
Счет или Договор высылаются по запросу.
Заявку на участие в семинаре просим направлять по электронной почте: mail@asincom.info.
В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты. Семинар проводится в Москве, место проведения уточняется, район станции метро «Войковская». Схема проезда высылается после оплаты.