Содержание книги
Введение
Глава 1 Что такое чистое помещение
Основные понятия – Классификация чистых помещений – Источники микрозагрязнений – Поведение частиц в воздухе – Частицы и микроорганизмы – История чистых помещений
Глава 2 Применение чистых помещений
Области применения – Микроэлектроника – Космическая промышленность – Машиностроение и приборостроение – Производство лекарственных средств – Производство медицинских изделий. ГОСТ Р 59293–2021 – Больницы – Производство продуктов питания
Глава 3 Методы обеспечения чистоты
Общие положения – Разделение зон с различными классами чистоты – Потоки воздуха – Баланс воздухообмена – Перепад давления – Планировочные решения и вспомогательные средства – Конструктивные решения – Ламинарные шкафы и боксы микробиологической безопасности – Автономные устройства очистки воздуха – Статическое электричество – Общая чистота и культура производства
Глава 4 Фильтры очистки воздуха
Немного истории – Классификация фильтров – Механизмы фильтрации – Испытания фильтров общего назначения – Испытания EPA, HEPA и ULPA фильтров – Контрольные аэрозоли – Маркировка ЕРА, HEPA и ULPA фильтров – Тефлоновые фильтры – Специальные фильтры – Дальнейший прогресс
Глава 5 Проектирование производств с чистыми помещениями
Технология – основа всего – Проект – ключевой этап в подготовке производства – Стадии разработки и состав проекта – Особенности проектирования чистых помещений – Задание на проектирование – Планировочные решения – Параметры окружающей среды в чистых помещениях – Типичные ошибки при проектировании – Экспертиза и аттестация проекта – Качество проекта
Глава 6 Системы вентиляции и кондиционирования
Назначение систем вентиляции и кондиционирования – Структура систем вентиляции и кондиционирования – Баланс воздухообмена и принципиальная схема вентиляции и кондиционирования – Определение расходов наружного и приточного воздуха – Тепловой комфорт – Требования к фильтрам – Другие условия
Глава 7 Расход воздуха для обеспечения чистоты
Методы оценки для разных потоков воздуха – Неаналитический подход (рекомендации и стандарты) – Расчетные методы – Гибкий подход к оценке кратности воздухообмена – Выделение частиц в чистом помещении – Время восстановления – Примеры расчета кратности воздухообмена
Глава 8 Конструкции и материалы
Общие требования – Стены – Потолки – Двери и ворота – Полы – Типичные ошибки
Глава 9 Монтаж чистых помещений
Особенности монтажа чистых помещений – Монтажная документация – Технология монтажа – Укладка пола – Протокол чистоты – График работ
Глава 10 Испытания и контроль в эксплуатации
Этапы испытаний и контроль параметров – Ответственность сторон при создании чистого помещения – Состав работ по испытаниям на различных этапах – Программа испытаний чистых помещений – Кто проводит испытания? – Документация по результатам испытаний – Паспорт чистого помещения – Контроль параметров в эксплуатации
Глава 11 Методы испытаний и контроля параметров
Контролируемые параметры – Концентрация частиц в воздухе – Параметры однонаправленного потока воздуха – Расход воздуха при неоднонаправленном потоке – Перепад давления – Контроль целостности фильтров – Контроль температуры – Контроль влажности – Время восстановления – Одежда и расход энергии на поддержание чистоты – Новый подход к оценке кратности воздухообмена: проектирование, испытания, эксплуатация
Глава 12 Экономия энергии в чистых помещениях
Проблема экономии энергоресурсов – Методы энергосбережения – Расход воздуха и кратность воздухообмена – Время восстановления – Одежда и расход энергии на поддержание чистоты – Новый подход к оценке кратности воздухообмена: «проект — испытания — эксплуатация»
Глава 13 Изоляторы
Открытые и закрытые системы – Конструкция изолятора – Асептическое производство – Стерилизация изолятора – Системы RABS – Контроль стерильности – Больницы – Содержание SPF-животных – Типичные ошибки
Глава 14 Биозагрязнения
Биозагрязнения в воздухе – Источники микроорганизмов в воздухе – Традиционные методы оценки микроорганизмов – Новый метод – флюоресценция микроорганизмов – Дезинфицирующие средства – Фармакопея Соединенных Штатов и требования FDA – Типичные трудности
Глава 15 Эксплуатация чистых помещений
Общие положения – Требования к персоналу – Обучение персонала – Одежда для чистых помещений – Уборка чистых помещений – Эксплуатация оборудования и документация – Техника безопасности
Глава 16 Чистота воздуха в больницах
Больница – опасное место – Защита от больничных инфекций: факты истории – Источники микробного загрязнения в больницах – Меры защиты – GMP и больницы – Стандарт на чистоту воздуха
Глава 17 Чистые помещения в микроэлектронике
Динамика развития электронной промышленности – Производство микросхем – Дефекты в микросхемах – Требования к чистоте воздуха – Молекулярные загрязнения – Параметры окружающей среды – Статическое электричество и ионизация – Защита от вибрации
Глава 18 Чистота поверхностей
Осаждение частиц на поверхности и удержание их – Методы контроля чистоты поверхностей – Критерии чистоты поверхностей
Глава 19 Стандарты по чистым помещениям
Виды стандартов – Стандарты ИСО по чистым помещениям – История стандартов по чистым помещениям – Российские разработки – Другие стандарты и руководства – Стандарты ИСО – осознание проблем