Мы аккредитованы Комитетом по образованию Международной конфедерации обществ по кон-тролю загрязнения (ICCCS). Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % вопросов, будет выдан сертификат с логотипом ICCCS.
На семинаре будут рассмотрены актуальные вопросы техники чистых помещений, в т. ч.:
- классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;
- ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 по испытаниям чистых помещений;
- ГОСТ Р 59293–2021 Чистота воздуха в производстве медицинских изделий;
- требования к чистым помещениям в производстве лекарственных средств (правила GMP);
- чистые помещения в фармацевтической, электронной, космической промышленности и др.;
- создание производств с чистыми помещениями, первые шаги и типичные трудности;
- опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;
- монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;
- фильтры очистки воздуха, новые ГОСТы; системы вентиляции и кондиционирования;
- испытания и контроль чистых помещений, счетчики частиц в воздухе и другие приборы;
- контроль микробных загрязнений в чистых помещениях;
- эксплуатация чистых помещений;
- подготовка воды.
Программа семинара прилагается.
Преподавание ведут сертифицированные эксперты-аудиторы по GMP и специалисты, имеющие многолетний опыт разработки нормативных документов, проектирования, строительства и испытаний чи-стых помещений в различных отраслях.
Участникам семинара будут выданы: - книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 528 с., 2021;
- перевод нового приложения 1 к GMP EC (pdf);
- ГОСТ Р ИСО 14644-4-2025 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и эксплуатация;
- проект ГОСТ Р Высокоэффективные фильтры очистки воздуха. Контроль целостности в чистых помещениях с неоднонаправленным потоком воздуха.
- ГОСТ Р 71172-2023 «Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций» (pdf);
- журнал «Технология чистоты»,
- материалы к лекциям.
Стоимость участия одного человека 40 000 руб. без экзамена на сертификат ICCCS, с экзаменом – 45 000 руб., независимо от его результата.
Счет или Договор высылаются по запросу.
Заявку на участие в семинаре просим направлять по электронной почте: mail@asincom.info.
В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты. Семинар проводится в Москве, место проведения уточняется, район станции метро «Войковская». Схема проезда высылается после оплаты