НОВОЕ!
22.08.2022 утверждена новая редакция приложения 1 к Правилам GMP EC с существенными изменениями, которые будут рассмотрены на семинаре.
Учебный семинар АСИНКОМ «Техника чистых помещений»
Мы аккредитованы Комитетом по образованию Международной конфедерации обществ по контролю загрязнения (ICCCS). Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % вопросов, будет выдан сертификат с логотипом ICCCS.
На семинаре будут рассмотрены актуальные вопросы техники чистых помещений, в т. ч.:
- классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;
- ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 по испытаниям чистых помещений;
- ГОСТ Р 59293–2021 Чистота воздуха в производстве медицинских изделий;
- требования к чистым помещениям в производстве лекарственных средств (правила GMP);
- чистые помещения в фармацевтической, электронной, космической промышленности и др.;
- создание производств с чистыми помещениями, первые шаги и типичные трудности;
- опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;
- монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;
- фильтры очистки воздуха, системы вентиляции и кондиционирования;
- испытания чистых помещений, счетчики частиц в воздухе и другие приборы;
- эксплуатация чистых помещений;
- подготовка воды.
Программа семинара прилагается.
Преподавание ведут сертифицированные эксперты-аудиторы по GMP и специалисты, имеющие многолетний опыт разработки нормативных документов, проектирования, строительства и испытаний чистых помещений в различных отраслях.
Участникам семинара будут выданы:
- книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 528 с., 2021;
- перевод нового приложения 1 к GMP EC (в pdf);
- проект ГОСТ Р _____ «Изделия медицинские. Требования к производству» (в pdf); ;
- журнал «Технология чистоты».
Счет или Договор высылаются по запросу.
Заявку на участие в семинаре просим направлять по электронной почте: mail@asincom.info.
В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты. Семинар проводится в Москве, место проведения уточняется, район станции метро «Войковская». Схема проезда высылается после оплаты.
Программа семинара высылается по запросу.