НОВОЕ!

14 февраля 2024 - 15 февраля 2024Завершено Программа семинара Извещение о семинаре

26.12.2023 Росстандартом утверждены:

ГОСТ Р 71176-2023 «Высокоэффективные фильтры

очистки воздуха ЕРА, НЕРА и ULPA. Часть 1.

Классификация, методы испытаний, маркировка»

взамен ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010;

ГОСТ Р 71172-2023 «Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций»,

которые будут рассмотрены на семинаре

Учебный семинар АСИНКОМ

«Техника чистых помещений»

Москва, 14-15 февраля 2024 г.

Мы аккредитованы Комитетом по образованию Международной конфедерации обществ по контролю загрязнения (ICCCS). Участникам семинара, посещавшим все лекции и ответившим правильно не менее чем на 75 % вопросов, будет выдан сертификат с логотипом ICCCS.

На семинаре будут рассмотрены актуальные вопросы техники чистых помещений, в т. ч.:

— классификация и принципы построения чистых помещений, основные стандарты;

ГОСТ Р ИСО 14644-3–2020 по испытаниям чистых помещений;

ГОСТ Р 59293–2021 Чистота воздуха в производстве медицинских изделий;

— требования к чистым помещениям в производстве лекарственных средств (правила GMP);

— чистые помещения в фармацевтической, электронной, космической промышленности и др.;

— создание производств с чистыми помещениями, первые шаги и типичные трудности;

— опыт проведения аудитов проектов и производств, практические примеры;

— монтаж чистых помещений, протоколы чистоты;

— фильтры очистки воздуха, системы вентиляции и кондиционирования;

— испытания чистых помещений, счетчики частиц в воздухе и другие приборы;

— эксплуатация чистых помещений;

подготовка воды.

Программа семинара прилагается.

Преподавание ведут сертифицированные эксперты-аудиторы по GMP и специалисты, имеющие многолетний опыт разработки нормативных документов, проектирования, строительства и испытаний чистых помещений в различных отраслях.

Участникам семинара будут выданы:

— книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 528 с., 2021;

— перевод нового приложения 1 к GMP EC (pdf);

— ГОСТ Р 71176-2023«Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, НЕРА и ULPA. Часть 1. Классификация, методы испытаний, маркировка» (pdf);

 — ГОСТ Р 71172-2023 «Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций» (pdf);

— журнал «Технология чистоты».

Стоимость участия одного человека 35 000 руб. без экзамена на сертификат ICCCS, с экзаменом – 40 000 руб., независимо от его результата.

Счет или Договор высылаются по запросу.

Заявку на участие в семинаре просим направлять по электронной почте: mail@asincom.info. В заявке следует указать фамилию, имя, отчество (полностью), занимаемую должность, телефон и адрес электронной почты. Семинар проводится в Москве, место проведения уточняется, район станции метро «Войковская». Схема проезда высылается после оплаты.