Новое в области техники чистых помещений и Правил GMP!
На конференции были рассмотрены актуальные вопросы технологии чистоты и правил GMP:
- новое в стандартах на чистые помещения;
- правила GMP (новые разделы, включая часть IV GMP ЕC о требованиях к производству новейших лекарственных средств, проект приложения 1 по производству стерильных лекарственных средств и др.);
- напольные покрытия для чистых помещений;
- новые виды фильтров очистки и средств обеззараживания воздуха;
- развитие методов очистки воды, новая фармстатья на воду для гемодиализа;
- новое в вопросе качества патронных фильтрующих элементов для очистки воды. Проект стандарта на фильтры для очистки воды (прямое введение ЕН 13443-2);
- методы герметизации чистых помещений;
- эффективность инвестиций в чистые помещения в долгосрочной перспективе (экономия при строительстве и затраты при эксплуатации);
- применение BIM-технологий при проектировании высокотехнологичных производств с созданием комплексов чистых помещений;
- другие доклады и сообщения по запросам участников.