Конференции
Ежегодно АСИНКОМ проводит конференции по технике чистых помещений и Правилам GMP.
В конференциях принимают участие специалисты предприятий радиотехнической, приборостроительной, фармацевтической, космической, пищевой, оптической, медицинской промышленности, а также зарубежные специалисты в области чистых помещений и стандартизации.
23 ноября 2010 г. состоялась XX-я КОНФЕРЕНЦИЯ АСИНКОМ «Стандарты по GMP и чистым помещениям»
Конференция была посвящена новым стандартам, направленным на внедрение правил GMP (ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств») и техники чистых помещений в разных областях деятельности.
На конференции были рассмотрены:
- изменения в классификации высокоэффективных фильтров очистки воздуха и проект ГОСТ Р ЕН 1822-1 на эту тему;
- новые стандарты ИСО по асептическому производству;
- проблема анализа рисков и руководство ВОЗ по анализу рисков;
- стандарт ИСО 15378 на первичные упаковочные материалы и ГОСТ на его основе;
- другие актуальные вопросы.
29 – 30 сентября 2009 г. состоялась XIX-я КОНФЕРЕНЦИЯ АСИНКОМ «Правила GMP и техника чистых помещений»
Главная тема конференции – презентация национального стандарта России ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Стандарт является прямым введением в России Правил GMP «Good Manufacturing Practice» Европейского Союза и содержит идентичный перевод указанных Правил по состоянию на 31.01.2009 г.
На конференции были рассмотрены:
- изменения в ГОСТ Р 52249-2009 по сравнению с ГОСТ Р 52249-2004;
- особенности производства стерильных и нестерильных лекарственных средств;
- производство субстанций;
- аттестация, аудит и инспектирование производств;
- системы качества и анализ рисков;
- опыт создания производств и работы по GMP;
- техника чистых помещений;
- другие актуальные вопросы.
24 ноября 2008 года состоялась XVIII-я Международная конференция АСИНКОМ «Чистые технологии и правила GMP»
|