«Ассоциация  инженеров  по  контролю  микрозагрязнений»  (АСИНКОМ)
АСИНКОМ. Чистые помещения. Технология чистоты. Правила GMP. Основы GMP Чистые помещения Производство стерильных лекарственных средств Основы GMP
Выбор языка: EnglishRussian

Книга А. Е. Федотова «Чистые помещения», 2015 г., 512 с.

Новое в чистых помещениях и подготовке воды!

Цена книги 2800 руб. без рассылки, без НДС (АСИНКОМ работает по УСНО). По запросу книга высылается экспресс-почтой. Стоимость рассылки определяется индивидуально для каждого заказа.

Счет высылается по заявке. В заявке нужно указать наименование книги, количество, реквизиты организации (наименование, адрес, расчетный счет и пр.) и лицо для контактов.

Заявки просим направлять по адресу mail@asincom.info.

Содержание книги


Введение
 
Глава 1Что такое чистые помещения
 Основные понятия – Классификация чистых помещений – Источники загрязнений – Поведение частиц в воздухе – Частицы и микроорганизмы – История чистых помещений
Глава 2Применение чистых помещений
 Области применения – Микроэлектроника – Космическая промышленность – Машиностроение и приборостроение – Производство лекарственных средств – Производство медицинских изделий – Больницы – Производство продуктов питания
Глава 3Методы обеспечения чистоты
 Основные принципы – Разделение зон с различными классами чистоты – Потоки воздуха – Расход воздуха – Перепад давления – Планировочные решения и вспомогательные средства – Конструктивные решения – Локальные чистые зоны – Автономные устройства очистки воздуха – Статическое электричество – Общая чистота и культура производства
Глава 4Фильтры очистки воздуха
 Немного истории – Классификация фильтров – Механизмы фильтрации – Испытания фильтров общего назначения – Испытания EPA, HEPA и ULPA фильтров – Контрольные аэрозоли – Маркировка ЕРА, HEPA и ULPA фильтров – Тефлоновые фильтры – Специальные фильтры – Дальнейший прогресс
Глава 5Проектирование производств с чистыми помещениями
 Технология как основа всего – Проект как ключевой этап в подготовке производства – Стадии разработки и состав проекта – Особенности проектирования чистых помещений – Задание на проектирование – Планировочные решения – Параметры окружающей среды в чистых помещениях – Типичные ошибки при проектировании – Экспертиза и аттестация проекта – Качество проекта
Глава 6Системы вентиляции и кондиционирования
 Назначение систем вентиляции и кондиционирования – Структура систем вентиляции и кондиционирования – Принципиальная схема вентиляции и кондиционирования и баланс воздухообмена – Определение расходов наружного и приточного воздуха – Тепловой комфорт – Требования к фильтрам – Другие условия
Глава 7Расход воздуха и кратность воздухообмена
 Расход воздуха для обеспечения чистоты – Неаналитический подход (рекомендации и стандарты) – Расчетные методы – Выделение частиц в чистом помещении – Гибкий подход к оценке кратности воздухообмена – Время восстановления
Глава 8Конструкции и материалы
 Общие требования – Стены – Потолки – Двери и ворота – Полы – Типичные ошибки
Глава 9Монтаж чистых помещений
 Особенности монтажа чистых помещений – Монтажная документация – Технология монтажа – Укладка пола – Протокол чистоты – График работ
Глава 10Испытания и контроль параметров
 Этапы испытаний и контроль параметров – Ответственность сторон при создании чистого помещения – Состав работ по испытаниям на различных этапах – Программа испытаний чистых помещений – Кто проводит испытания – Документация по результатам испытаний – Паспорт чистого помещения – Контроль параметров в эксплуатации
Глава 11Методы испытаний и контроля параметров
 Контролируемые параметры – Концентрация частиц в воздухе – Параметры однонаправленного потока воздуха – Расход воздуха при неоднонаправленном потоке – Перепад давления – Целостность фильтров – Температура – Влажность – Время восстановления – Контроль проникания загрязнений внутрь чистого помещения извне – Счетчики частиц в воздухе
Глава 12Экономия энергии в чистых помещениях
 Проблема экономии энергоресурсов – Методы энергосбережения – Расход воздуха и кратность воздухообмена – Время восстановления – Одежда и расход энергии на поддержание чистоты – Новый подход к оценке кратности воздухообмена: «проект — испытания — эксплуатация»
Глава 13Изоляторы
 Открытые и закрытые системы – Конструкция изолятора – Асептическое производство – Стерилизация изолятора – Системы RABS – Контроль стерильности – Больницы – Содержание SPF-животных – Типичные ошибки
Глава 14Биозагрязнения
 Биозагрязнения в воздухе – Источники микроорганизмов в воздухе – Традиционные методы оценки микроорганизмов – Новый метод: флюоресценция микроорганизмов – Дезинфицирующие средства – Фармакопея Соединенных Штатов и требования FDA – Типичные недостатки при контроле микробиологической чистоты
Глава 15Эксплуатация чистых помещений
 Общие положения – Требования к персоналу – Обучение персонала – Одежда для чистых помещений – Уборка чистых помещений – Эксплуатация оборудования – Техника безопасности
Глава 16Чистота воздуха в больницах
 Больница – опасное место – Защита от внутрибольничных инфекций: факты истории – Источники микробного загрязнения в больницах – Меры защиты – GMP и больницы – Стандарт на чистоту воздуха в больницах
Глава 17Чистые помещения в микроэлектронике
  
Глава 18Чистота поверхностей
  
Глава 19Стандарты
  
 
Приложение 1  Новый стандарт ISO 14644-1:2015
Приложение 2  Методика определения класса чистоты по ГОСТ ИСО 14644-1-2002
Приложение 3  Альтернативные методы определения класса чистоты
Приложение 4  Противоречия в стандартах ИСО 14644-1
Приложение 5  Таблицы для определения индексов РМV при относительной влажности 50% по ИСО 7730
Приложение 6  Соответствие единиц измерения в метрической (СИ) и английской системах. Кратные и дольные единицы
Приложение 7  А. В. Дроздова, С. Е. Царьков, В. И. Васильев, Д. А. Сафонова, Т. Л. Ломая. Системы подготовки воды и пара
Россия,  127299,  Москва,  ул. Клары Цеткин,  4,  офис 219, «АСИНКОМ»
Тел:  (495)777-72-31, Тел/факс:  (495)787-03-12
WWW:  www.asincom-group.ru|www.asincom.info|E-mail:  mail@asincom.info
Ресурс: www.asincom-group.ru – только чистые помещения, правила и сертификат GMP, ICCCS. Разработка стандартов - направление деятельности АСИНКОМ: стандарты ИСО по чистым помещениям, стандарты по промышленной чистоте, стандарты технологии чистоты, стандарты по фильтрам очистки воздуха, стандарты по чистоте сжатого воздуха, стандарты по чистым помещениям и другие. Чистые производственные помещения в микроэлектронике и контролируемые среды. Производство и контроль качества лекарственных средств. Асинком ICCCS Чистые помещения Сертификат GMP GMP Эксплуатация чистых помещений Международная конференция Технология чистоты Чистые помещения в микроэлектронике Стандарты технологии чистоты Проектирование чистых помещений Правила производства лекарственных средств Чистые помещения и контролируемые среды Чистые помещения контроль Аттестация чистых помещений Чистые производственные помещения Стандарты ИСО по чистым помещениям Стандарты ИСО по чистым помещениям Стандарты по промышленной чистоте Стандарты по фильтрам очистки воздуха Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений Стандарты по чистоте сжатого воздуха Каталог